В России назвали сроки регистрации новой вакцины от коронавируса
Уже до конца первого квартала 2022 года в России могут зарегистрировать новую вакцину от коронавируса «Конвасэл». Об этом глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова сообщила в интервью телеканалу «Россия 24». Клинические исследования вакцины начались ещё в июле 2021 года. С того времени ни один привитый «Конвасэлом» не заразился COVID-19.
«Мы планируем до конца этого года подать отчёт. Здесь, конечно, будет решать регулятор, есть разные подходы. Если говорить, чтобы всё было, это шесть месяцев наблюдения после введения. Если так, то тогда это будет до конца первого квартала в связи с необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе — сентябре», — сказала Скворцова.
Глава ФМБА отметила, что цех рекомбинантных препаратов на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток позволит выпускать до 30 млн доз вакцины в год или даже больше. При этом он соответствует всем требованиям по организации надлежащего производства (GMP).
Новую вакцину разработал Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В июне создатели завершили доклинические исследования вакцины и приступили к клиническим исследованиям. В них приняли участие чуть более 150 человек.
«Весь этот период мы регулярно смотрим за состоянием иммунитета и за состоянием вакцинированных. Во-первых, никто пока не заболел. Хотя люди находятся на свободном режиме, и это очень важно, потому что протективность в силе», — пояснила Скворцова.
В 2021 году Россия вошла в пятёрку лидеров по объёму производства и экспорта вакцин от коронавируса. Она экспортировала 93,4 млн доз, что составляет 2,6% от всего мирового экспорта вакцин от COVID-19.
Фото: Pixabay, Pixabay License