Россия может остаться без лекарств от неизлечимых болезней
Из-за сложившейся ситуации в ближайшие 10 лет на российский рынок могут не выйти около 300 лекарств, нужных для лечения болезней, которые сейчас считаются неизлечимыми. При этом российские разработки в этих направлениях единичны, сообщил «Коммерсант».
Завершение клинических исследований в стране — необходимый этап для регистрации в ней большинства препаратов. Глобальные производители медикаментов, в том числе Janssen, Novartis, Pfizer, с весны приостановили проведение новых клинических исследований в России.
Центр отметил, что международные компании испытывают препараты, которые в ближайшие два года могут изменить подходы к лечению некоторых форм раковых заболеваний. Наиболее богатый портфель разработок у Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, AstraZeneca.
Минздрав также начал сокращать одобрение исследований в России. За июль — август министерство выдало 97 разрешений, что на 24% меньше, чем годом ранее. На международные компании приходится около 17,5% полученных разрешений, в 2021 году было 50,8%.
Некоторые разрешения выдали на исследование российских оригинальных препаратов. Например, «Биокад» получил разрешение на клинические испытания препарата против спинальной мышечной атрофии. Компания также занимается разработкой лекарства для лечения гемофилии.
У компании «Генериум» есть три оригинальных препарата в разработке, в том числе против острого лимфобластного лейкоза.
Российские производители не смогут обеспечить рынок всеми аналогами международных разработок, считает руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный.
Даже воспроизведение выведенных на рынки лекарств или создание простых, низкомолекулярных веществ потребует 3–5 лет, а сложных биомолекул — до 10 лет без гарантии успеха. Ситуация осложняется трудностями с поставками оборудования и реагентов, а также отъездом специалистов.
Ранее Всероссийский союз пациентов попросил правительство увеличить бюджет программы «14 нозологий», которая позволяет обеспечивать препаратами пациентов с редкими заболеваниями. По оценкам союза, в 2023 году расходы на программу нужно увеличить на 20 млрд рублей. По мнению экспертов, это позволит обеспечить лекарствами всех нуждающихся и проводить закупки заранее, чтобы не прерывать терапию.
Фото: Unsplash, Unsplash License